Законодательство
Саратовской области

Саратовская область

Законы
Постановления
Распоряжения
Определения
Решения
Положения
Приказы
Все документы
Указы
Уставы
Протесты
Представления







ПИСЬМО ГУ "ЦККиСЛС" в Саратовской области от 08.08.2005 № 06-612/2.4
"ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

Официальная публикация в СМИ:
"Саратовский медико-фармацевтический вестник", № 32 (268), 11.08.2005, стр. 46






ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПИСЬМО
от 8 августа 2005 г. № 06-612/2.4

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает (Письмо от 03.08.2005 № 01И-389/05) о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

   ----T------------------T---------T---------------------T-----------------------------¬

¦ № ¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ По показателю ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------------+---------+---------------------+-----------------------------+
¦ 1 ¦Цефотаксим ¦A-03-499 ¦"Promed Exports ¦По показателям: "Прозрачность¦
¦ ¦порошок 1 г ¦ ¦Pvt.Ltd, manufactured¦раствора", "Упаковка"¦
¦ ¦ ¦ ¦by Adore ¦(этикетки на флаконах¦
¦ ¦ ¦ ¦Pharmaceuticals ¦отклеены) ¦
¦ ¦ ¦ ¦Pvtltd", Индия ¦ ¦
+---+------------------+---------+---------------------+-----------------------------+
¦ 2 ¦Суприма-ЛОР ¦ О-120 ¦"Shreya Life Sciences¦По показателю "Описание"¦
¦ ¦таблетки для ¦ ¦Pvt.Ltd", Индия ¦(поверхность таблеток¦
¦ ¦рассасывания ¦ ¦ ¦неровная, поверхность¦
¦ ¦(апельсиновые) ¦ ¦ ¦растрескавшаяся) ¦
¦ ¦№ 12 ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------------+---------+---------------------+-----------------------------+
¦ 3 ¦Суприма-ЛОР ¦ О-10001 ¦"Shreya Life Sciences¦По показателю "Описание"¦
¦ ¦таблетки для ¦ ¦Pvt.Ltd", Индия ¦(поверхность таблеток¦
¦ ¦рассасывания ¦ ¦ ¦неровная, растрескавшаяся,¦
¦ ¦(апельсиновые) ¦ ¦ ¦со сколами и воздушными¦
¦ ¦№ 12 ¦ ¦ ¦полостями) ¦
+---+------------------+---------+---------------------+-----------------------------+
¦ 4 ¦Суприма-ЛОР ¦ L-120 ¦"Shreya Life Sciences¦По показателю "Описание"¦
¦ ¦таблетки для ¦ ¦Pvt.Ltc", Индия ¦(поверхность таблеток¦
¦ ¦рассасывания ¦ ¦ ¦неровная, растрескавшаяся, со¦
¦ ¦(лимонные) № 12 ¦ ¦ ¦сколами и воздушными¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦полостями) ¦
+---+------------------+---------+---------------------+-----------------------------+
¦ 5 ¦Суприма-ЛОР ¦ S-108 ¦"Shreya Life Sciences¦По показателю "Описание"¦
¦ ¦таблетки для ¦ ¦Pvt.Ltc", Индия ¦(поверхность таблеток¦
¦ ¦рассасывания ¦ ¦ ¦неровная, растрескавшаяся, со¦
¦ ¦(клубника) № 12 ¦ ¦ ¦сколами и воздушными¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦полостями) ¦
+---+------------------+---------+---------------------+-----------------------------+
¦ 6 ¦Календулы ¦ 100304 ¦ОАО "Московская ¦По показателю "Описание"¦
¦ ¦настойка ¦ ¦фармацевтическая ¦(жидкость с осадком) ¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика" ¦ ¦
+---+------------------+---------+---------------------+-----------------------------+
¦ 7 ¦Трависил таблетки ¦ 4023 ¦"Plethico ¦По показателю "Описание"¦
¦ ¦для рассасывания ¦ ¦Pharmaceuticals ¦(таблетки влажные и липкие,¦
¦ ¦(лимонные) № 16 ¦ ¦Ltd.", Индия ¦часть таблеток со сколами¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦по краям) ¦
+---+------------------+---------+---------------------+-----------------------------+
¦ 8 ¦Нурофен таблетки¦ 041271, ¦"I-Pharma Trento ¦По показателям: "Описание"¦
¦ ¦шипучие 200 мг ¦ 040833 ¦S.p.A.", Италия ¦(таблетки с шероховатой¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦поверхностью и выщербленными¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦краями), ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Маркировка" (указаны условия¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦хранения: "Хранить при¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦температуре не выше 25° С",¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦по НД должно быть "В хорошо¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦закрытой упаковке, в сухом¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦месте, при температуре не¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦выше 25° С" ¦
L---+------------------+---------+---------------------+------------------------------


Предприятиями-изготовителями принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств из обращения полностью.

Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН


   ------------------------------------------------------------------

--------------------

Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru