|  |
ПИСЬМО ГУ "ЦККиСЛС" в Саратовской области от 18.10.2005 № 06-860/2.4
"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
Официальная публикация в СМИ:
"Саратовский медико-фармацевтический вестник", № 42, 20.10.2005, стр. 14
ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 18 октября 2005 г. № 06-860/2.4
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития нижеперечисленные лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками, забракованы центрами по сертификации и контролю качества лекарств и подлежат изъятию из обращения:
----T-------------T---------T-------------------T-----------------T-----------------------¬
¦ № ¦Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик ¦ По показателю ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------+---------+-------------------+-----------------+-----------------------+
¦ письмо от 12.10.2005 № 01И-562/05 ¦
+---T-------------T---------T-------------------T-----------------T-----------------------+
¦ 1 ¦Бефунгин ¦ 60605 ¦ЗАО "Ярославская ¦ ООО ¦по показателю ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦фармацевтическая ¦"Северная звезда"¦"Описание" (густая ¦
¦ ¦приема ¦ ¦фабрика", Россия ¦ ¦вязкая масса). ¦
¦ ¦внутрь 100 мл¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------+---------+-------------------+-----------------+-----------------------+
¦ 2 ¦Пиона ¦ 010505 ¦ЗАО "Вифитех", ¦ ЗАО "Вифитех" ¦по показателю ¦
¦ ¦уклоняющегося¦ ¦Россия ¦ ¦"Описание" ¦
¦ ¦настойка ¦ ¦ ¦ ¦(непрозрачная жидкость ¦
¦ ¦50 мл ¦ ¦ ¦ ¦с мелкой взвесью). ¦
+---+-------------+---------+-------------------+-----------------+-----------------------+
¦ 3 ¦Донормил ¦ Н1080 ¦"Упса Лаборатории, ¦ЗАО "НПК "Катрен"¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки ¦ ¦отделение компании ¦ ¦"Описание" (таблетки с ¦
¦ ¦шипучие 15 мг¦ ¦Бристол-Майерс ¦ ¦шероховатой ¦
¦ ¦ ¦ ¦Сквибб", Франция ¦ ¦поверхностью и ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выщербленными краями). ¦
+---+-------------+---------+-------------------+-----------------+-----------------------+
¦ 4 ¦Мукалтина ¦002042005¦ЗАО "Мелисорб", ¦ ЗАО "Элефарм" ¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки ¦ ¦Россия ¦ ¦"Описание" (таблетки ¦
¦ ¦0,05 г № 10 ¦ ¦ ¦ ¦липкие на ощупь). ¦
+---+-------------+---------+-------------------+-----------------+-----------------------+
¦ 5 ¦Фарингопилс ¦ 307 ¦"Ауробиндо Фарма ¦ ООО "Вита" ¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки для ¦ ¦Лтд.", Индия ¦ ¦"Описание" (таблетки со¦
¦ ¦рассасывания ¦ ¦ ¦ ¦сколами и неровными ¦
¦ ¦апельсиновые ¦ ¦ ¦ ¦краями, поверхность ¦
¦ ¦№ 24 ¦ ¦ ¦ ¦таблеток ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растрескавшаяся). ¦
+---+-------------+---------+-------------------+-----------------+-----------------------+
¦ 6 ¦Корвалдин ¦ 50205 ¦АО "Фармак", ¦ООО "Сигма-Фарма"¦по показателю ¦
¦ ¦капли 25 мл ¦ ¦Украина ¦ ¦"Упаковка" (флаконы с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦подтеками). ¦
+---+-------------+---------+-------------------+-----------------+-----------------------+
¦ 7 ¦Трависил ¦ 4016 ¦"Плетхико ¦ ЗАО ЦВ "Протек" ¦по показателю ¦
¦ ¦сироп 100 мл ¦ ¦Фармасьютикалз ¦филиал "Протек-3"¦"Описание" (жидкость с ¦
¦ ¦ ¦ ¦Лтд", Индия ¦ ¦хлопьевидным осадком). ¦
+---+-------------+---------+-------------------+-----------------+-----------------------+
¦ 8 ¦Микстура от ¦ 021004 ¦ООО "Люми", Россия ¦ЗАО "НПК "Катрен"¦по показателю ¦
¦ ¦кашля для ¦ ¦ ¦ ¦"Описание" (слипшаяся ¦
¦ ¦взрослых ¦ ¦ ¦ ¦масса, без запаха ¦
¦ ¦сухая 1,7 г ¦ ¦ ¦ ¦анисового масла). ¦
+---+-------------+---------+-------------------+-----------------+-----------------------+
¦ 9 ¦Пиона ¦ 200605 ¦ОАО ¦ ЗАО ¦по показателю ¦
¦ ¦уклоняющегося¦ ¦"Фармацевтическая ¦ "Фарминторг NP" ¦"Описание" (мутная ¦
¦ ¦настойка ¦ ¦фабрика" ¦ ¦жидкость с ¦
¦ ¦50 мл ¦ ¦г. Санкт-Петербург,¦ ¦мелкодисперсной ¦
¦ ¦ ¦ ¦Россия ¦ ¦взвесью). ¦
+---+-------------+---------+-------------------+-----------------+-----------------------+
¦10 ¦Линкас Лор ¦ 33 ¦"Хербион Пакистан ¦ ООО ¦по показателю ¦
¦ ¦пастилки ¦ ¦Прайвет Лимитед", ¦ "Фарма-импекс" ¦"Описание" (пастилки с ¦
¦ ¦мятные ¦ ¦Пакистан ¦ ¦белым налетом, часть ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пастилок ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растрескавшаяся). ¦
+---+-------------+---------+-------------------+-----------------+-----------------------+
¦ письмо от 13.10.2005 № 01И-569/05 ¦
+---T-------------T---------T-------------------T-----------------T-----------------------+
¦ 1 ¦Пиона ¦ 150505 ¦ОАО ¦ГУП АО "Фармация"¦по показателю ¦
¦ ¦уклоняющегося¦ ¦"Фармацевтическая ¦ ¦"Описание" (жидкость с ¦
¦ ¦настойка ¦ ¦фабрика" ¦ ¦осадком). ¦
¦ ¦50 мл ¦ ¦г. Санкт-Петербург,¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Россия ¦ ¦ ¦
+---+-------------+---------+-------------------+-----------------+-----------------------+
¦ 2 ¦Микстура от ¦ 411101 ¦ОАО ¦ ЗАО "Генезис" ¦по показателям: ¦
¦ ¦кашля для ¦ ¦"Фармацевтическая ¦ ¦"Описание" ¦
¦ ¦взрослых ¦ ¦фабрика" ¦ ¦(скомковавшаяся масса),¦
¦ ¦сухая 22,65 г¦ ¦г. Санкт-Петербург,¦ ¦"Содержание влаги". ¦
¦ ¦ ¦ ¦Россия ¦ ¦ ¦
+---+-------------+---------+-------------------+-----------------+-----------------------+
¦ 3 ¦Аджисепт ¦LCL-4021 ¦"Аджио- ¦ ЗАО ЦВ "Протек" ¦по показателю ¦
¦ ¦пастилки для ¦ ¦Фармацевтикалз ¦ филиал ¦"Описание" (пастилки со¦
¦ ¦рассасывания ¦ ¦Лтд.", Индия ¦ "Протек-10" ¦сколами). ¦
¦ ¦№ 24 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------+---------+-------------------+-----------------+-----------------------+
¦ 4 ¦Тентекс ¦ 40603-Е ¦"Хималайя Драг Ко",¦ ЗАО ЦВ "Протек" ¦по показателю ¦
¦ ¦форте ¦ от ¦Индия ¦ филиал ¦"Описание" (оболочка ¦
¦ ¦таблетки ¦ 06.2004 ¦ ¦ "Протек-10" ¦таблеток ¦
¦ ¦покрытые ¦ ¦ ¦ ¦растрескавшаяся). ¦
¦ ¦оболочкой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦№ 100 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------+---------+-------------------+-----------------+-----------------------+
¦ письмо от 13.10.2005 № 01И-570/05 ¦
+---T-------------T---------T-------------------T-----------------T-----------------------+
¦ 1 ¦АнГрикапс ¦ 1111104 ¦УП ¦ ЗАО "Сиа ¦по показателю ¦
¦ ¦капсулы № 20 ¦ ¦"Минскинтеркапс", ¦Интернейшнл Лтд."¦"Описание" (содержимое ¦
¦ ¦ ¦ ¦Республика ¦ ¦капсул - скомковавшаяся¦
¦ ¦ ¦ ¦Беларусь ¦ ¦масса с бурыми ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вкраплениями). ¦
+---+-------------+---------+-------------------+-----------------+-----------------------+
¦ 2 ¦АнГрикапс ¦ 1050904 ¦УП ¦ ЗАО ЦВ "Протек" ¦по показателю ¦
¦ ¦капсулы № 20 ¦ ¦"Минскинтеркапс", ¦филиал "Протек-5"¦"Описание" (часть ¦
¦ ¦ ¦ ¦Республика Беларусь¦ ¦содержимого капсул в ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦виде скомковавшейся ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦массы). ¦
+---+-------------+---------+-------------------+-----------------+-----------------------+
¦ 3 ¦Дермозолон ¦G49026B, ¦"Гедеон Рихтер ¦ ЗАО ЦВ "Протек" ¦по показателю ¦
¦ ¦мазь для ¦ G51040A ¦А.О.", Венгрия ¦филиал "Протек-5"¦"Описание" (мазь ¦
¦ ¦наружного ¦ ¦ ¦ ¦неоднородная по цвету).¦
¦ ¦применения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦5 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------+---------+-------------------+-----------------+-----------------------+
¦ 4 ¦Лапчатки ¦ 010105 ¦ЗАО "Фирма ¦ ООО ¦по показателю ¦
¦ ¦корневища ¦ ¦"Здоровье", Россия ¦"Медтех-комплекс"¦"Упаковка" (часть ¦
¦ ¦порошок ¦ ¦ ¦ ¦порошка из отдельных ¦
¦ ¦фильтр-пакеты¦ ¦ ¦ ¦фильтр-пакетов ¦
¦ ¦1,5 г № 20 ¦ ¦ ¦ ¦высыпается). ¦
+---+-------------+---------+-------------------+-----------------+-----------------------+
¦ 5 ¦Мукалтина ¦ 170405 ¦ОАО "Ирбитский ¦ ООО "Ас-Бюро" ¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки ¦ ¦химико- ¦ ¦"Описание" (таблетки ¦
¦ ¦0,05 г № 10 ¦ ¦фармацевтический ¦ ¦влажные и липкие). ¦
¦ ¦ ¦ ¦завод", Россия ¦ ¦ ¦
L---+-------------+---------+-------------------+-----------------+------------------------
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
