|  |
ПИСЬМО ГУ "ЦККиСЛС" в Саратовской области от 25.10.2005 № 06-887/2.4
"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
Официальная публикация в СМИ:
"Саратовский медико-фармацевтический вестник", № 43 (279), 27.10.2005, стр. 6
ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 25 октября 2005 г. № 06-887/2.4
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития нижеперечисленные лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками, забракованы центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств и подлежат изъятию из обращения:
----T---------------T--------T-----------------------T----------------T--------------------¬
¦ № ¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик ¦ По показателю ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------+--------+-----------------------+----------------+--------------------+
¦ ¦ письмо от 14.10.2005 № 01И-573/05 ¦
+---+---------------T--------T-----------------------T----------------T--------------------+
¦ 1 ¦Корвалдин капли¦ 50205 ¦ АО "Фармак", ¦ ЗАО ЦВ ¦по показателю ¦
¦ ¦25 мл ¦ ¦ Украина ¦ "Протек" ¦"Упаковка" (этикетки¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ филиал ¦залиты жидкостью). ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ "Протек-4" ¦ ¦
+---+---------------+--------+-----------------------+----------------+--------------------+
¦ 2 ¦Синтомицина ¦ 141104 ¦ ОАО ¦ ЗАО "Империя ¦по показателю ¦
¦ ¦линимент 10 % ¦ ¦ "Фармацевтическая ¦ Фарма" ¦"Описание" ¦
¦ ¦25 г ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦(содержимое тубы ¦
¦ ¦ ¦ ¦ г. Санкт-Петербург, ¦ ¦неоднородно по ¦
¦ ¦ ¦ ¦ Россия ¦ ¦консистенции). ¦
+---+---------------+--------+-----------------------+----------------+--------------------+
¦ 3 ¦Суприма-Бронхо ¦ 1027 от¦ "Шрея Лайф ¦ ЗАО "Шрея ¦по показателю ¦
¦ ¦сироп 100 мл ¦10.2003 ¦ Саенсис Пвт. Лтд.", ¦ Корпорэйшнл" ¦"Описание" (мутная ¦
¦ ¦ ¦ ¦ Индия ¦ ¦жидкость с осадком).¦
+---+---------------+--------+-----------------------+----------------+--------------------+
¦ 4 ¦Аллохол ¦ 250205 ¦ ОАО "Фармстандарт- ¦ ЗАО ЦВ ¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки ¦ ¦ Томскхимфарм", ¦"Протек" филиал ¦"Описание" (таблетки¦
¦ ¦покрытые ¦ ¦ Россия ¦ "Протек-3" ¦с растрескавшейся ¦
¦ ¦оболочкой № 10 ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой). ¦
+---+---------------+--------+-----------------------+----------------+--------------------+
¦ письмо от 18.10.2005 № 01И-578/05 ¦
+---T---------------T--------T------------------------T---------------T--------------------+
¦ 1 ¦Пиридоксина ¦ 500605 ¦ Одесское ПХФО ¦ ООО "Белая ¦по показателю ¦
¦ ¦гидохлорид ¦ ¦ "Биостимулятор", ¦ Русь" ¦"Маркировка" ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦ Украина ¦ ¦(маркировка на ¦
¦ ¦инъекций 5 % 1 ¦ ¦ ¦ ¦ампулах нечеткая). ¦
¦ ¦мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------+--------+------------------------+---------------+--------------------+
¦ 2 ¦Ихтиоловая мазь¦ 61004, ¦ ОАО "Краснодарская ¦ ООО "ЮФК" ¦по показателю ¦
¦ ¦10% 25 г ¦ 91204 ¦ фармфабрика", ¦ ¦"Описание" ¦
¦ ¦ ¦ ¦ Россия ¦ ¦(расслоившаяся ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мазь). ¦
+---+---------------+--------+------------------------+---------------+--------------------+
¦ 3 ¦Линкас Лор ¦ 31 ¦ "Хербион Пакистан ¦ООО "Алгоритм" ¦по показателю ¦
¦ ¦пастилки ¦ ¦ Прайвет Лимитед", ¦ ¦"Описание" (пастилки¦
¦ ¦апельсиновые ¦ ¦ Пакистан ¦ ¦с выщербленной ¦
¦ ¦№ 16 ¦ ¦ ¦ ¦поверхностью и ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦неровными краями). ¦
+---+---------------+--------+------------------------+---------------+--------------------+
¦ 4 ¦Фитолор ¦ 028 ¦ "Маричи Экспорте ¦ ЗАО ЦВ ¦по показателю ¦
¦ ¦пастилки для ¦ ¦ Пвт. Лтд.", Индия ¦ "Протек" ¦"Описание" (пастилки¦
¦ ¦рассасывания ¦ ¦ ¦ филиал ¦с белым налетом, ¦
¦ ¦с лимонным ¦ ¦ ¦ "Протек-12" ¦часть пастилок ¦
¦ ¦вкусом № 24 ¦ ¦ ¦ ¦растрескавшаяся). ¦
+---+---------------+--------+------------------------+---------------+--------------------+
¦ письмо от 18.10.2005 № 01И-580/05 ¦
+---T---------------T--------T------------------------T---------------T--------------------+
¦ 1 ¦Пиона ¦ 210605 ¦ ОАО "Фармацевтическая ¦ ООО ¦по показателю ¦
¦ ¦уклоняющегося ¦ ¦ фабрика" ¦"Генезис-Пермь"¦"Описание" (жидкость¦
¦ ¦настойка 100 мл¦ ¦ г. Санкт-Петербург, ¦ ¦с мелкодисперстным ¦
¦ ¦ ¦ ¦ Россия ¦ ¦осадком). ¦
+---+---------------+--------+------------------------+---------------+--------------------+
¦ 2 ¦Мукалтина ¦ 241104 ¦ ОАО "Ирбитский ¦ ООО "Фирма ¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки 0,05 ¦ ¦ ХФЗ", Россия ¦ Элион" ¦"Описание" (таблетки¦
¦ ¦г № 10 ¦ ¦ ¦ ¦отсыревшие, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦прилипшие к ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковке). ¦
+---+---------------+--------+------------------------+---------------+--------------------+
¦ письмо от 20.10.2005 № 01И-586/05 ¦
+---T---------------T--------T-----------------------T----------------T--------------------+
¦ 1 ¦Микстура от ¦ 091104 ¦ ОАО "Московская ¦ ЗАО "ФАК ¦по показателям: ¦
¦ ¦кашля для ¦ ¦ фармацевтическая ¦ "Балтимор" ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦взрослых сухая ¦ ¦ фабрика", Россия ¦ ¦(термосвариваемые ¦
¦ ¦порошок для ¦ ¦ ¦ ¦пакеты с бурыми ¦
¦ ¦приготовления ¦ ¦ ¦ ¦пятнами), "Описание"¦
¦ ¦раствора для ¦ ¦ ¦ ¦(неоднородная ¦
¦ ¦приема внутрь ¦ ¦ ¦ ¦слипшаяся масса). ¦
¦ ¦1,7 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------+--------+-----------------------+----------------+--------------------+
¦ 2 ¦Синтомицина ¦ 190505 ¦ ФГУП "Муромский ¦ ЗАО НПК ¦по показателю ¦
¦ ¦линимент 5 % ¦ ¦ приборостроительный ¦ "Катрен" ¦"Описание" ¦
¦ ¦25 г ¦ ¦ завод", Россия ¦ ¦(содержимое тубы ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦неоднородно по ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦консистенции). ¦
+---+---------------+--------+-----------------------+----------------+--------------------+
¦ 3 ¦Суприма-ЛОР ¦ Н-142 ¦ "Шрея Лайф Саенсиз ¦ ЗАО "Шрея ¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки для ¦ ¦ Пвт, Лтд.", Индия ¦ Корпорэйшнл" ¦"Описание" (таблетки¦
¦ ¦рассасывания с ¦ ¦ ¦ ¦с белым налетом и со¦
¦ ¦ароматом меда ¦ ¦ ¦ ¦сколами). ¦
¦ ¦и лимона ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L---+---------------+--------+-----------------------+----------------+---------------------
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
И.о. директора ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
Л.Л.БЫСТРОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
