|  |
ПИСЬМО ГУ "ЦККиСЛС" в Саратовской области от 15.11.2005 № 06-959/2.4
"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПИСЬМО ОТ 15 НОЯБРЯ 2005 Г. № 06-959/2.4"
Официальная публикация в СМИ:
"Саратовский медико-фармацевтический вестник", № 46 (282), 17.11.2005, стр. 19
ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 15 ноября 2005 г. № 06-959/2.4
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития нижеперечисленные лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками, забракованы центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств и подлежат изъятию из обращения:
----T--------------------T----------T-----------------T--------------T--------------------¬
¦ № ¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик ¦ По показателю ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ письмо от 31.10.2005 № 01И-605/05 ¦
+---T--------------------T----------T-----------------T--------------T--------------------+
¦ 1 ¦Скипидарная мазь ¦ 91204 ¦ОАО ¦Краснодарский ¦"Описание" ¦
¦ ¦20 % 25 г ¦ ¦"Краснодарская ¦аптечный склад¦(расслоившаяся ¦
¦ ¦ ¦ ¦фармацевтическая ¦ ¦мазь). ¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика", Россия ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ 2 ¦АнГрикапс капсулы ¦ 1071004 ¦ПРУП "Минскинтер-¦ООО "Лем-НН" ¦"Описание" (часть ¦
¦ ¦№ 20 ¦ ¦капс", Беларусь ¦ ¦содержимого капсул в¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦виде скомковавшейся ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦массы). ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ 3 ¦Мукалтин таблетки ¦ 210605 ¦ОАО "Ирбитский ¦ООО "Народная ¦"Описание" (таблетки¦
¦ ¦50 мг ¦ ¦химико- ¦аптека НН" ¦отсыревшие, ¦
¦ ¦ ¦ ¦фармацевтический ¦ ¦прилипшие к ¦
¦ ¦ ¦ ¦завод", Россия ¦ ¦упаковке). ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ 4 ¦Пиридоксина ¦ 490605 ¦Одесское ПХФО" ¦ООО ¦"Маркировка" (на ¦
¦ ¦гидрохлорид раствор ¦ ¦Биостимулятор", ¦"Фармацевти- ¦части ампул ¦
¦ ¦для инъекций 5 % 1 ¦ ¦Украина ¦ческая ¦маркировка стерта). ¦
¦ ¦мл ¦ ¦ ¦компания ¦ ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ 5 ¦Пиона ¦ 010505 ¦ЗАО "Вифитех", ¦ЗАО НПК ¦"Описание" (жидкость¦
¦ ¦уклоняющегося ¦ ¦Россия ¦"Катрен" ¦с осадком). ¦
¦ ¦настойка 50 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ письмо от 31.10.2005 № 01И-606/05 ¦
+---T--------------------T----------T-----------------T--------------T--------------------+
¦ 1 ¦Бронхосан капли для ¦ 3160804 ¦"Slovakofarma, ¦ООО "Зентива ¦"Упаковка" (крышки ¦
¦ ¦приема внутрь 25 мл ¦ ¦J.S.C.", ¦Фарма" ¦флаконов ¦
¦ ¦ ¦ ¦Словацкая ¦ ¦растрескавшиеся). ¦
¦ ¦ ¦ ¦Республика ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ 2 ¦Бронхикум пастилки ¦ 41591 ¦"Rhone-Poulenc ¦ЗАО "Протек-4"¦"Описание" (пастилки¦
¦ ¦от кашля 100 мг ¦ ¦Rorer", Германия ¦(Ярославль) ¦неоднородные по ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦окраске, на ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поверхности ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦игольчатые ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кристаллы). ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ 3 ¦Астрасепт пастилки ¦ АСМ-039 ¦"Fermenta Biotech¦ЗАО "Сиа ¦"Описание" (пастилки¦
¦ ¦(вишнево-ментоловые)¦ ¦Ltd", Индия ¦Интернейшнл- ¦неоднородные по ¦
¦ ¦№ 16 ¦ ¦ ¦Хабаровск" ¦окраске, на ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поверхности ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦игольчатые ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кристаллы). ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦4 ¦Микстура от кашля ¦ 010205 ¦ООО "Люми", Индия¦ЧП "Осиевский ¦"Описание" ¦
¦ ¦для взрослых сухая, ¦ ¦ ¦А.И." ¦(спрессованная ¦
¦ ¦порошок 1,7 г ¦ ¦ ¦ ¦масса). ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ 5 ¦Спазган таблетки ¦ 95052 ¦"Wockhard Ltd", ¦ООО "ФК Пульс"¦"Описание" (таблетки¦
¦ ¦№ 100 ¦ ¦Индия ¦ ¦со сколами). ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ письмо от 31.10.2005 № 01И-607/05 ¦
+---T--------------------T----------T-----------------T--------------T--------------------+
¦ 1 ¦Астрасепт пастилки ¦ АМЕ-046 ¦"Фермента Биотек ¦ЗАО ¦"Описание" (пастилки¦
¦ ¦ментолово- ¦ ¦Лтд", Индия ¦"Трансатлантик¦с белым налетом). ¦
¦ ¦эвкалиптовые № 16 ¦ ¦ ¦Интернейшнл ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Лтд" ¦ ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ 2 ¦Пентовит таблетки, ¦ ¦ЗАО ¦ЗАО "ЦВ ¦"Описание" (часть ¦
¦ ¦покрытые ¦ ¦"Алтайвитамины", ¦"Протек" ¦таблеток с ¦
¦ ¦оболочкой, № 50 ¦ ¦Россия ¦филиал ¦растрескавшейся ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Протек-26" ¦поверхностью). ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ 3 ¦Перекиси водорода ¦ 370605 ¦ООО "Тульская ¦ООО ¦"Упаковка" (этикетки¦
¦ ¦раствор 100 мл ¦ ¦фармфабрика", ¦"ИнтерКэр" ¦залиты жидкостью). ¦
¦ ¦ ¦ ¦Россия ¦Саратовский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦филиал ¦ ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ ¦ письмо от 31.10.2005 № 01И-609/05 ¦
+---+--------------------T----------T-----------------T--------------T--------------------+
¦ 1 ¦Пиона уклоняющегося ¦ 10105 ¦ОАО ¦ЗАО ¦"Описание" (жидкость¦
¦ ¦настойка 100 мл ¦ ¦"Фармацевтическая¦"Интерлизинг- ¦с хлопьевидным ¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика" г. ¦Фарм" ¦осадком). ¦
¦ ¦ ¦ ¦Санкт-Петербург, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Россия ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ 2 ¦Дроверина раствор ¦ 540405 ¦ОАО ¦ООО ¦"Описание" (жидкость¦
¦ ¦для инъекций 2 % ¦ ¦"Дальхимфарм", ¦"Логофарм" ¦с обильным ¦
¦ ¦2 мл № 10 ¦ ¦Россия ¦ ¦хлопьевидным ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦осадком). ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ 3 ¦Дроверина раствор ¦ 490405 ¦ОАО ¦ООО ¦"Описание" ¦
¦ ¦для инъекций 2 % ¦ ¦"Дальхимфарм", ¦"ИнтерКэр" ¦(опалесцирующая ¦
¦ ¦2 мл № 10 ¦ ¦Россия ¦ ¦жидкость с обильным ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦осадком). ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ 4 ¦Мукалтина таблетки ¦014112004 ¦ЗАО "Медисорб", ¦ООО ¦"Описание" (таблетки¦
¦ ¦0,05 г № 10 ¦ ¦Россия ¦"Торговый Дом ¦отсыревшие, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Термоптторг" ¦прилипшие к ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковке). ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ 5 ¦Аджисепт ¦ LCL-5006 ¦"Аджио ¦ООО "Фарм- ¦"Описание" (часть ¦
¦ ¦классический ¦ ¦Фармацевтикалз ¦мастер" ¦пастилок со сколами ¦
¦ ¦пастилки № 24 ¦ ¦Лтд", Индия ¦ ¦и белым налетом). ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ письмо от 31.10.2005 № 01И-610/05 ¦
+---T--------------------T----------T-----------------T--------------T--------------------+
¦ 1 ¦Суприма-Бронхо ¦ 170 ¦"Шрея Лайф ¦ЗАО "Шрея ¦"Упаковка" (этикетки¦
¦ ¦сироп 100 мл ¦от 11.2003¦Саенсиз Пвт. ¦Корпорэйшнл" ¦от флаконов ¦
¦ ¦ ¦ ¦Лтд", Индия ¦ ¦отклеены) ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ 2 ¦Суприма-Лор ¦ Е-145 ¦"Шрея Лайф ¦ЗАО НПК ¦"Описание" (таблетки¦
¦ ¦таблетки для ¦от 11.2004¦Саенсиз Пвт. ¦"Катрен" ¦с неровной ¦
¦ ¦рассасывания с ¦ ¦Лтд", Индия ¦ ¦поверхностью, со ¦
¦ ¦запахом эвкалипта ¦ ¦ ¦ ¦сколами). ¦
¦ ¦№ 16 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ 3 ¦Аквацитрамон гранулы¦ 041004 ¦ООО ¦ЗАО ¦"Описание" ¦
¦ ¦для приготовления ¦ ¦"Агрофитофарм", ¦"ИнтерКэр" ¦(слипшаяся масса ¦
¦ ¦раствора для приема ¦ ¦Россия ¦ ¦кремового цвета с ¦
¦ ¦внутрь 3 г № 5 ¦ ¦ ¦ ¦вкраплениями). ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ письмо от 09.11.2005 № 01И-633/05 ¦
+---T--------------------T----------T-----------------T--------------T--------------------+
¦ 1 ¦Галоперидола ¦ 10305 ¦ОАО "Ирбитский ¦ГУП ¦"Упаковка" (нарушена¦
¦ ¦таблетки 5 мг № 50 ¦ ¦химико- ¦"Башфармация" ¦целостность ячеек ¦
¦ ¦ ¦ ¦фармацевтический ¦РБ ¦контурных упаковок).¦
¦ ¦ ¦ ¦завод", Россия ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ 2 ¦Эхинацея таблетки ¦ 56030204 ¦"Натур Продукт", ¦ЗАО "СИА ¦"Описание" (таблетки¦
¦ ¦для рассасывания ¦ ¦Франция ¦Интернейшнл- ¦липкие, частично ¦
¦ ¦№ 20 ¦ ¦ ¦Краснодар", ¦прилипшие к ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Россия ¦упаковке). ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ 3 ¦Золотая звезда ¦ 141004 ¦"Данангская ¦ЗАО "ЦВ ¦"Упаковка" (на ¦
¦ ¦бальзам для ¦ ¦Центральная ¦"Протек" ¦жестяной банке следы¦
¦ ¦наружного ¦ ¦Фармацевтическая ¦филиал ¦содержимого, ¦
¦ ¦применения 4 г ¦ ¦Компания № 5", ¦"Протек-24" ¦бумажный пакет ¦
¦ ¦ ¦ ¦Вьетнам ¦ ¦испачкан мазью). ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ 4 ¦Пирантел суспензия ¦ 10405 ¦"Медана Фарма ¦ООО ¦"Упаковка" (флаконы ¦
¦ ¦для приема внутрь ¦ ¦Терполь Груп АО",¦"Фарм-мастер" ¦укупорены не ¦
¦ ¦250 мг/5 мл 15 мл ¦ ¦Польша ¦ ¦плотно). ¦
+---+--------------------+----------+-----------------+--------------+--------------------+
¦ 5 ¦Прополиса настойка ¦ 040705 ¦ОГУП "Кировская ¦ООО "Линкс" ¦"Описание" (жидкость¦
¦ ¦25 мл ¦ ¦фармацевтическая ¦ ¦с мелкодисперсной ¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика", Россия ¦ ¦взвесью). ¦
L---+--------------------+----------+-----------------+--------------+---------------------
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
