Законодательство
Саратовской области

Саратовская область

Законы
Постановления
Распоряжения
Определения
Решения
Положения
Приказы
Все документы
Указы
Уставы
Протесты
Представления







ПИСЬМО ГУ "ЦККиСЛС" в Саратовской области от 10.01.2006 № 06-03/2.4
"О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ"

Официальная публикация в СМИ:
"Саратовский медико-фармацевтический вестник", № 1 - 2 (289 - 290), 12.01.2006, стр. 4






ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПИСЬМО
от 10 января 2006 г. № 06-03/2.4

О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами

ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 26.12.2005 по 29.12.2005.

   ----T------------T--------T---------------T----------------T------------------------¬

¦ № ¦Наименование¦ Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+------------+--------+---------------+----------------+------------------------+
¦ 1 ¦Пустырника ¦ 050805 ¦"Эколаб" ООО, ¦ ООО "Аптека- ¦по показателю "Упаковка"¦
¦ ¦настойка, ¦ ¦Россия ¦ Холдинг-1" ¦(негерметичность ¦
¦ ¦25 мл ¦ ¦ ¦ филиал в ¦укупорки). ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ г. Волгограде ¦ ¦
+---+------------+--------+---------------+----------------+------------------------+
¦ 2 ¦Димедрола ¦1431005 ¦"Биостимулятор"¦ ЗАО "СИА ¦по показателю ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦Одесское ПХФО, ¦ Интернейшнл" ¦"Маркировка" (на 3170 ¦
¦ ¦инъекций 1 %¦ ¦Украина ¦ ¦просмотренных ампулах ¦
¦ ¦10 мг/мл, ¦ ¦ ¦ ¦серия нечитаема). ¦
¦ ¦1 мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------+--------+---------------+----------------+------------------------+
¦ 3 ¦Леспенефрил ¦ 333 ¦"UCB ¦ОАО "Фармимэкс" ¦по показателю "Описание"¦
¦ ¦раствор ¦ ¦HealthCare", ¦ Саратовский ¦(раствор красновато- ¦
¦ ¦пероральный,¦ ¦Франция ¦ филиал ¦коричневого цвета с ¦
¦ ¦120 мл ¦ ¦ ¦ ¦мелкодисперсной взвесью,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦по НД должен быть ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦прозрачный, желтого ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цвета). ¦
L---+------------+--------+---------------+----------------+-------------------------


Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).

Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН


   ------------------------------------------------------------------

--------------------

Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru