|  |
ПИСЬМО ГУ "ЦККиСЛС" в Саратовской области от 25.01.2006 № 06-36/2.4
"О ЗАБРАКОВАННОМ ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ, ВЫЯВЛЕННОМ В АПТЕЧНОМ УЧРЕЖДЕНИИ"
Официальная публикация в СМИ:
"Саратовский медико-фармацевтический вестник", № 4 (292), 26.01.2006, стр. 28
ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 25 января 2006 г. № 06-36/2.4
О ЗАБРАКОВАННОМ ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ,
ВЫЯВЛЕННОМ В АПТЕЧНОМ УЧРЕЖДЕНИИ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованном лекарственном средстве за период с 16.01.2006 по 25.01.2006.
----T------------T--------T-------------T----------T-------------¬
¦ № ¦Наименование¦ Серия ¦Производитель¦Поставщик/¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦Заявитель ¦ ¦
+---+------------+--------+-------------+----------+-------------+
¦ 1 ¦Боярышника ¦30082004¦ООО ¦ООО ¦по ¦
¦ ¦настойка, ¦ ¦"Гиппократ", ¦"СарМед- ¦показателям: ¦
¦ ¦100 мл ¦ ¦Россия ¦Сервис"/ ¦"Описание", ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦аптека ЗАО¦"Подлинность"¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Шанти ¦(следы ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Трединг" ¦флавоноидов),¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Сухой ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦остаток" ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(0,032 %, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦должно быть ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не менее ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1 %), "Коли- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦чественное ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦содержание ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флавоноидов" ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(0,0001 %, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦должно быть ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не менее ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,003 %). ¦
L---+------------+--------+-------------+----------+--------------
Реализацию забракованного лекарственного средства от указанного поставщика необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанного лекарственного средства от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
