Законодательство
Саратовской области

Саратовская область

Законы
Постановления
Распоряжения
Определения
Решения
Положения
Приказы
Все документы
Указы
Уставы
Протесты
Представления







ПИСЬМО ГУ "ЦККиСЛС" в Саратовской области от 07.02.2006 № 06-73/2.4
"О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ"

Официальная публикация в СМИ:
"Саратовский медико-фармацевтический вестник", № 6 (294), 09.02.2006, стр. 4






ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПИСЬМО
от 7 февраля 2006 г. № 06-73/2.4

О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами

ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 30.01.2006 по 03.02.2006.

   ----T----------------T-------T-------------T-------------T---------------¬

¦ № ¦ Наименование ¦ Серия ¦Производитель¦ Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+----------------+-------+-------------+-------------+---------------+
¦ 1 ¦Лив 52 таблетки,¦40709-Е¦Himalaya Drug¦ ЗАО ¦по показателю ¦
¦ ¦100 шт. ¦ ¦Co, Индия ¦ "ЦВ Протек" ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ филиал ¦(вложена ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ "Протек-18" ¦инструкция по ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦применению на ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦таблетки ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Цистон). ¦
+---+----------------+-------+-------------+-------------+---------------+
¦ 2 ¦Полиминерол ¦ 040805¦Lavena AD, ¦ Филиал ¦по показателям:¦
¦ ¦р-р д/нар.прим.,¦ ¦Республика ¦ООО "Морон" в¦"Описание" ¦
¦ ¦100 мл - фл. т/с¦ ¦Болгария ¦ г. Саратове ¦(опалесцирующая¦
¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦жидкость, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦превышающая ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эталон № 1), ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Цвет" (желтый,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦превышает ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эталон № 56). ¦
+---+----------------+-------+-------------+-------------+---------------+
¦ 3 ¦Полиминерол ¦ 040805¦Lavena AD, ¦ ЗАО "СИА ¦по показателям:¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦Республика ¦Интернейшнл" ¦"Описание" ¦
¦ ¦наружного ¦ ¦Болгария ¦ ¦(опалесцирующая¦
¦ ¦применения, ¦ ¦ ¦ ¦жидкость, ¦
¦ ¦100 мл ¦ ¦ ¦ ¦превышающая ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эталон № 1), ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Цвет" (желтый,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦превышает ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эталон № 56). ¦
+---+----------------+-------+-------------+-------------+---------------+
¦ 4 ¦Максиган ¦МА14057¦Unichem ¦ ООО ¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки, ¦ ¦Laboratories ¦ "ФАРМ-СКД" ¦"Описание" ¦
¦ ¦100 шт. ¦ ¦Ltd, Индия ¦ Саратовский ¦(часть таблеток¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ филиал ¦с выщербленными¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦краями). ¦
L---+----------------+-------+-------------+-------------+----------------


Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).

Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН


   ------------------------------------------------------------------

--------------------

Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru