|  |
ПИСЬМО Управления Росздравнадзора по Саратовской области от 11.10.2006 № 64И-1388/06
"О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
Официальная публикация в СМИ:
"Саратовский медико-фармацевтический вестник", № 42 (330), 19.10.2006, стр. 22
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 11 октября 2006 г. № 64И-1388/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Субъектам обращения лекарственных средств
Саратовской области
В связи с поступившей от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области информацией о выявлении лекарственного средства "Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5 %, 1 мл, № 10, серии 170506, производства Биостимулятор, Одесское ПХфО, Украина с сертификатом соответствия от 22.05.2006 № РОСС ИА.ФМ02, А89235, выданным ОАО "Межрегиональный центр сертификации" на основании протокола ЦККиСЛС Министерства обороны РФ, территориальное Управление Росздравнадзора по Саратовской области приостанавливает обращение данного препарата на территории Саратовской области до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.
Указанное лекарственное средство переведено на режим предварительного контроля с 1 ноября 2005 г. Реализация лекарственного препарата "Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5 %, 1 мл", № 10 серии 170506, возможна после сертификации на основании протокола испытания Института контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о снятии с предварительного контроля конкретной серии. До настоящего времени Росздравнадзором решение не принималось.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в территориальное Управление Росздравнадзора по Саратовской области (адрес: г. Саратов, ул. Рабочая, 145/155, факс 50-12-35).
Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
